Технические условия (ТУ) – это технические документы, устанавливающие требования к оказываемым услугам, к изготавливаемым товарам, к существующим производственным процессам. Разработка ТУ может выполняться как на единичные товары, так и на группы продукции (однотипные). Технические условия могут быть составной частью стандарта или самостоятельной документацией.
Регистрация ТУ
В настоящее время регистрация ТУ для большинства отраслей деятельности не является обязательной. Исключениями в этом случае являются следующие области:
- медицинские изделия;
- лекарственные препараты для людей;
- ветеринарные препараты для лечения животных;
- пищевые продукты (согласно ГОСТ Р 51740-2001);
- товары химической отрасли;
- косметические препараты.
Необходимость регистрации ТУ
Для чего необходимо проводить регистрацию ТУ на добровольной основе? Она может потребоваться в следующих ситуациях:
- при сертификации товаров, на которые не существует государственных стандартов, производство которых производится на основе стандартов предприятия (Технических условий). Оценка соответствия в органах сертификации может проводиться только на основе документа, который прошел процедуру регистрации ТУ;
- при оценке соответствия продукции единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям Таможенного Союза, которая проводится на продукцию, подлежащую санитарному надзору при пересечении границ ТС и при первом выходе в оборот на таможенной территории Союза;
- при оценке соответствия продукции на основе других требований;
- для избежания трудностей при аттестации производства;
- для защиты организации от кражи Технических условий и их использования конкурентами.
Регистрация ТУ является законодательной основой для предоставления защиты интеллектуальной собственности, каковой являются ТУ. Владелец ТУ может по своему усмотрению распоряжаться существующим интеллектуальным правом:
- может продавать право владения данным документом (дающее возможность третьей стороне производить продукцию в соответствии с указанным документом);
- передавать сторонней организации право пользования Техническими условиями на определенных договором обстоятельствах;
- запретить пользование ТУ третьим лицам и другими способами.
Органы, осуществляющие регистрацию ТУ
Регистрацию ТУ могут выполнить органы сертификации, имеющие аккредитацию в Росстандарте (в настоящее время данная государственная функция по аккредитации перешла в Федеральную службу аккредитации РФ).
Перед регистрацией Технические условия проходят обязательную процедуру согласования в органах, которые имеют заинтересованность в данном документе и обеспечении безопасности в требуемой сфере. Согласование проводится со следующими структурами:
- с приемочной комиссией при вводе новых мощностей в эксплуатацию;
- с органами государственного надзора, контролирующими предприятия с выпускаемой продукцией в обеспечении различных видов безопасности;
- с экспертными органами, действующими в требуемой сфере деятельности.
Регистрация ТУ может проводиться в органе сертификации, который расположен по месту нахождения производственных площадей предприятия. При получении всех согласовательных виз происходит внесение ТУ в соответствующий государственный реестр. Регистрирующая организация на титульном и каталожном листах ставит отметки о регистрации, которые заверяются печатью органа сертификации.
Регистрация ТУ дает право внесения таких документов в информационную базу, которую ведет Росстандарт: действующие (утвержденные) Технические условия. Информация, которую требуется внести в данные электронные носители, указывается на титульном листе ТУ. Он, как и сам документ, должен быть оформлен на основе действующих требований.